制藥廠生產針劑炭方法 YD767針劑活性炭使用用量依據
針劑炭的生產方法很謹慎,像767針劑型活性炭的使用用量也是有一定依據的,注射劑廠家在生產中,一般都使用活性炭進行脫色、吸附雜質和除熱原。有些廠家的使用方法是:把活性炭加少量水攪拌后再加入藥液中,而有些廠家直接加入;有的廠家活化,有的不活化,活性炭到底應該怎樣使用?下面我們做詳細的介紹:
767針劑型活性炭在使用時的用量依據:主要是根據原料質量、藥液澄明度和其本身質量而定。具體的確定方法如下:
1、根據藥液酸堿度確定活性炭的使用方式方法;
2、如果生產右旋糖酐藥液,則需高溫分次加入活性炭;
3、同時也要根據活性炭本身的性質來確定具體的使用方式;
4、在使用中必須考慮到活性炭對主藥的有效成分含量是否有影響,用量要合適。
在生產注射劑時使用用活性炭是為了脫色、吸附雜質和除熱原。而達到這一目的,主要是靠它的吸附能力,活化后吸附能力會增加。 不過在生產中活性炭的活化卻存在許多不便,大多數注射劑生產廠家活性炭加少量水攪拌后再加入藥液中是為了減少粉塵。
什么是熱原呢?熱原是注射劑產品質量控制過程中一項重要的指標。含有熱原的注射液注入人體半小時左右,就會出現人體發冷、寒戰、惡心嘔吐等不良反應,有時體溫可升至42℃,往往使患者在危難中發生難以忍受的高熱而加重病情,嚴重者出現昏迷、虛脫、甚至造成生命威脅。因此,在注射劑生產時必須采取適當措施,徹底除去藥液中的熱原,保證產品質量。
而在注射劑的生產當中,注射劑的制造原輔料、溶劑本身附有大量的熱原物質。而粉狀活性炭對熱原具有較強的吸附作用,同時具有助濾及脫色作用。所以活性炭在注射液生產中被廣泛使用。
根據多家制藥廠實踐證明,選擇合適的活性炭使用方法,可以完全實現徹底除去藥液中熱原的目的,從而確保注射劑產品質量的安全、可靠。
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